证据重点：与风险入口与应急判断9 不良事件报告有关的原件原物、形成主体、时间地点、审批授权、业务记录、资金数据、行政文书、案卷材料和相互印证关系。
行动建议：针对风险入口与应急判断9 不良事件报告制作事实、证据、规则、争议、风险和下一步六栏表；缺失原件或口径冲突的，先列为待核实事项。
材料核验：围绕风险入口与应急判断，先核对深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密，把主体、行为、时间、地点、资金、数据、技术和文书分别记录。
提交提示：以原始合同、业务记录、账户流水、电子载体、鉴定审计、行政材料和正式法律文书为基础，建立风险入口与应急判断证据表。
决策提醒：现行法律要求依案件事实、证据和法定程序判断研发生产经营中的监管违规与药品器械犯罪、商业贿赂、商业秘密、数据和责任事故，任何结论都必须符合罪刑法定和证据裁判原则。
服务边界：不得删除数据、统一口径、伪造材料、转移财产、干扰证人或者承诺特定结果，也不得以行业习惯替代法律条件。
沟通提醒：当事人、家属或企业应把风险入口与应急判断列成可执行清单，注明负责人、完成时间、材料来源和需要专业复核的事项。
审慎提示：风险入口与应急判断直接影响事实认定、责任范围和后续程序。先固定真实材料，再区分已核实事实、当事人陈述和待查线索。
第十章 风险入口与应急判断：销售推广
风险入口与应急判断10 销售推广是本专题中需要独立核验的风险入口与应急判断问题，应结合深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密和具体业务场景逐项判断。
证据重点：与风险入口与应急判断10 销售推广有关的原件原物、形成主体、时间地点、审批授权、业务记录、资金数据、行政文书、案卷材料和相互印证关系。
行动建议：针对风险入口与应急判断10 销售推广制作事实、证据、规则、争议、风险和下一步六栏表；缺失原件或口径冲突的，先列为待核实事项。
材料核验：围绕风险入口与应急判断，先核对深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密，把主体、行为、时间、地点、资金、数据、技术和文书分别记录。
提交提示：以原始合同、业务记录、账户流水、电子载体、鉴定审计、行政材料和正式法律文书为基础，建立风险入口与应急判断证据表。
决策提醒：现行法律要求依案件事实、证据和法定程序判断研发生产经营中的监管违规与药品器械犯罪、商业贿赂、商业秘密、数据和责任事故，任何结论都必须符合罪刑法定和证据裁判原则。
服务边界：不得删除数据、统一口径、伪造材料、转移财产、干扰证人或者承诺特定结果，也不得以行业习惯替代法律条件。
沟通提醒：当事人、家属或企业应把风险入口与应急判断列成可执行清单，注明负责人、完成时间、材料来源和需要专业复核的事项。
审慎提示：风险入口与应急判断直接影响事实认定、责任范围和后续程序。先固定真实材料，再区分已核实事实、当事人陈述和待查线索。
第十一章 风险入口与应急判断：医院采购
风险入口与应急判断11 医院采购是本专题中需要独立核验的风险入口与应急判断问题，应结合深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密和具体业务场景逐项判断。
证据重点：与风险入口与应急判断11 医院采购有关的原件原物、形成主体、时间地点、审批授权、业务记录、资金数据、行政文书、案卷材料和相互印证关系。
行动建议：针对风险入口与应急判断11 医院采购制作事实、证据、规则、争议、风险和下一步六栏表；缺失原件或口径冲突的，先列为待核实事项。
材料核验：围绕风险入口与应急判断，先核对深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密，把主体、行为、时间、地点、资金、数据、技术和文书分别记录。
提交提示：以原始合同、业务记录、账户流水、电子载体、鉴定审计、行政材料和正式法律文书为基础，建立风险入口与应急判断证据表。
决策提醒：现行法律要求依案件事实、证据和法定程序判断研发生产经营中的监管违规与药品器械犯罪、商业贿赂、商业秘密、数据和责任事故，任何结论都必须符合罪刑法定和证据裁判原则。
服务边界：不得删除数据、统一口径、伪造材料、转移财产、干扰证人或者承诺特定结果，也不得以行业习惯替代法律条件。
沟通提醒：当事人、家属或企业应把风险入口与应急判断列成可执行清单，注明负责人、完成时间、材料来源和需要专业复核的事项。
审慎提示：风险入口与应急判断直接影响事实认定、责任范围和后续程序。先固定真实材料，再区分已核实事实、当事人陈述和待查线索。
第十二章 风险入口与应急判断：商业贿赂
风险入口与应急判断12 商业贿赂是本专题中需要独立核验的风险入口与应急判断问题，应结合深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密和具体业务场景逐项判断。
证据重点：与风险入口与应急判断12 商业贿赂有关的原件原物、形成主体、时间地点、审批授权、业务记录、资金数据、行政文书、案卷材料和相互印证关系。
行动建议：针对风险入口与应急判断12 商业贿赂制作事实、证据、规则、争议、风险和下一步六栏表；缺失原件或口径冲突的，先列为待核实事项。
材料核验：围绕风险入口与应急判断，先核对深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密，把主体、行为、时间、地点、资金、数据、技术和文书分别记录。
提交提示：以原始合同、业务记录、账户流水、电子载体、鉴定审计、行政材料和正式法律文书为基础，建立风险入口与应急判断证据表。
决策提醒：现行法律要求依案件事实、证据和法定程序判断研发生产经营中的监管违规与药品器械犯罪、商业贿赂、商业秘密、数据和责任事故，任何结论都必须符合罪刑法定和证据裁判原则。
服务边界：不得删除数据、统一口径、伪造材料、转移财产、干扰证人或者承诺特定结果，也不得以行业习惯替代法律条件。
沟通提醒：当事人、家属或企业应把风险入口与应急判断列成可执行清单，注明负责人、完成时间、材料来源和需要专业复核的事项。
审慎提示：风险入口与应急判断直接影响事实认定、责任范围和后续程序。先固定真实材料，再区分已核实事实、当事人陈述和待查线索。
第十三章 风险入口与应急判断：患者个人信息
风险入口与应急判断13 患者个人信息是本专题中需要独立核验的风险入口与应急判断问题，应结合深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密和具体业务场景逐项判断。
证据重点：与风险入口与应急判断13 患者个人信息有关的原件原物、形成主体、时间地点、审批授权、业务记录、资金数据、行政文书、案卷材料和相互印证关系。
行动建议：针对风险入口与应急判断13 患者个人信息制作事实、证据、规则、争议、风险和下一步六栏表；缺失原件或口径冲突的，先列为待核实事项。
材料核验：围绕风险入口与应急判断，先核对深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密，把主体、行为、时间、地点、资金、数据、技术和文书分别记录。
提交提示：以原始合同、业务记录、账户流水、电子载体、鉴定审计、行政材料和正式法律文书为基础，建立风险入口与应急判断证据表。
决策提醒：现行法律要求依案件事实、证据和法定程序判断研发生产经营中的监管违规与药品器械犯罪、商业贿赂、商业秘密、数据和责任事故，任何结论都必须符合罪刑法定和证据裁判原则。
服务边界：不得删除数据、统一口径、伪造材料、转移财产、干扰证人或者承诺特定结果，也不得以行业习惯替代法律条件。
沟通提醒：当事人、家属或企业应把风险入口与应急判断列成可执行清单，注明负责人、完成时间、材料来源和需要专业复核的事项。
审慎提示：风险入口与应急判断直接影响事实认定、责任范围和后续程序。先固定真实材料，再区分已核实事实、当事人陈述和待查线索。
第十四章 风险入口与应急判断：核心技术秘密
风险入口与应急判断14 核心技术秘密是本专题中需要独立核验的风险入口与应急判断问题，应结合深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密和具体业务场景逐项判断。
证据重点：与风险入口与应急判断14 核心技术秘密有关的原件原物、形成主体、时间地点、审批授权、业务记录、资金数据、行政文书、案卷材料和相互印证关系。
行动建议：针对风险入口与应急判断14 核心技术秘密制作事实、证据、规则、争议、风险和下一步六栏表；缺失原件或口径冲突的，先列为待核实事项。
材料核验：围绕风险入口与应急判断，先核对深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密，把主体、行为、时间、地点、资金、数据、技术和文书分别记录。
提交提示：以原始合同、业务记录、账户流水、电子载体、鉴定审计、行政材料和正式法律文书为基础，建立风险入口与应急判断证据表。
决策提醒：现行法律要求依案件事实、证据和法定程序判断研发生产经营中的监管违规与药品器械犯罪、商业贿赂、商业秘密、数据和责任事故，任何结论都必须符合罪刑法定和证据裁判原则。
服务边界：不得删除数据、统一口径、伪造材料、转移财产、干扰证人或者承诺特定结果，也不得以行业习惯替代法律条件。
沟通提醒：当事人、家属或企业应把风险入口与应急判断列成可执行清单，注明负责人、完成时间、材料来源和需要专业复核的事项。
审慎提示：风险入口与应急判断直接影响事实认定、责任范围和后续程序。先固定真实材料，再区分已核实事实、当事人陈述和待查线索。
第十五章 风险入口与应急判断：责任事故处置
风险入口与应急判断15 责任事故处置是本专题中需要独立核验的风险入口与应急判断问题，应结合深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密和具体业务场景逐项判断。
证据重点：与风险入口与应急判断15 责任事故处置有关的原件原物、形成主体、时间地点、审批授权、业务记录、资金数据、行政文书、案卷材料和相互印证关系。
行动建议：针对风险入口与应急判断15 责任事故处置制作事实、证据、规则、争议、风险和下一步六栏表；缺失原件或口径冲突的，先列为待核实事项。
材料核验：围绕风险入口与应急判断，先核对深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密，把主体、行为、时间、地点、资金、数据、技术和文书分别记录。
提交提示：以原始合同、业务记录、账户流水、电子载体、鉴定审计、行政材料和正式法律文书为基础，建立风险入口与应急判断证据表。
决策提醒：现行法律要求依案件事实、证据和法定程序判断研发生产经营中的监管违规与药品器械犯罪、商业贿赂、商业秘密、数据和责任事故，任何结论都必须符合罪刑法定和证据裁判原则。
服务边界：不得删除数据、统一口径、伪造材料、转移财产、干扰证人或者承诺特定结果，也不得以行业习惯替代法律条件。
沟通提醒：当事人、家属或企业应把风险入口与应急判断列成可执行清单，注明负责人、完成时间、材料来源和需要专业复核的事项。
审慎提示：风险入口与应急判断直接影响事实认定、责任范围和后续程序。先固定真实材料，再区分已核实事实、当事人陈述和待查线索。
第二篇 法律边界与责任识别
第十六章 法律边界与责任识别：研发立项与记录
法律边界与责任识别1 研发立项与记录是本专题中需要独立核验的法律边界与责任识别问题，应结合深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密和具体业务场景逐项判断。
证据重点：与法律边界与责任识别1 研发立项与记录有关的原件原物、形成主体、时间地点、审批授权、业务记录、资金数据、行政文书、案卷材料和相互印证关系。
行动建议：针对法律边界与责任识别1 研发立项与记录制作事实、证据、规则、争议、风险和下一步六栏表；缺失原件或口径冲突的，先列为待核实事项。
材料核验：围绕法律边界与责任识别，先核对深圳医疗器械与生物医药研发数据、注册申报、生产质量、销售推广、采购和商业秘密，把主体、行为、时间、地点、资金、数据、技术和文书分别记录。
提交提示：以原始合同、业务记录、账户流水、电子载体、鉴定审计、行政材料和正式法律文书为基础，建立法律边界与责任识别证据表。